独活质量评价及伊痛舒注射液指纹图谱研究

论文题目: 独活质量评价及伊痛舒注射液指纹图谱研究

论文类型: 硕士论文

论文专业: 药物分析学

导师: 赵春杰

关键词: 质量控制方法,伊痛舒注射液,指纹图谱

文献来源: 沈阳药科大学

发表年度: 2005

论文摘要: 独活为《中国药典》2000年版收载的伞型科植物。主要含有挥发油和香豆素类成分。本文收集了13个不同产地的独活药材，对其质量评价方法进行了研究。同时对伊痛舒注射液的液相色谱指纹图谱进行了初步研究。1．独活质量控制方法的研究采用正交设计试验优化了独活药材中蛇床子素和异欧前胡素的提取工艺，建立了其含量测定的HPLC紫外检测法，对不同产地的药材进行了含量比较分析。独活药材采用甲醇40℃水浴回流提取2次，每次2h。选用Thermo-C18（4.6mm×250mm i.d.，5μm）色谱柱，以甲醇-3％冰乙酸水溶液（70:30,v／v）为流动相，于307nm处检测。蛇床子素浓度在29.9～180.0μg·mL-1范围内线性关系良好，回归方程为Y=6.005×102X-2.927×102（γ=0.9999），平均回收率为104.3％（RSD为1.48％）。异欧前胡素的浓度在1.51～18.1μg·mL-1范围内线性关系良好，回归方程为Y=7.998×102X-2.099（γ=1.000），平均回收率为99.7％（RSD为1.83％）。结果表明所建立的两种成分的含量测定方法简便可靠、重复性好，为独活的质量控制提供了定量依据。选择正交实验设计，以独活中蛇床子素和异欧前胡素的总量作为指标，对回流提取法的提取次数、提取时间、溶剂用量和水浴温度四个因素进行了考查，每个因素取3个水平，选用L9（3）4表进行试验。优选出的最佳提取条件为加6倍量体积的甲醇40℃水浴回流提取2次，每次2h。首次对不同产地的独活药材分别进行了气相色谱指纹图谱（GC-FPS）和液相色谱指纹图谱（HPLC-FPS）的研究。选择最佳分离条件，建立了13个不同产地独活药材的气相色谱和液相色谱指纹图谱。气相色谱选用DB-1石英毛细管气相色谱柱（30m×0.25mm i.d.，0.25μm），采用程序升温法进行检测，得到32个共有指纹峰。液相色谱选用Hypersil ODS（4.6mm×250mm i.d.，5μm）柱，以乙腈-0.5％冰乙酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，流速为检测波长为260nm，得到26个共有指纹峰。方法学考察表明，本研究建立的分析方法有较好的重现性；GC-FPS和HPLC-FPS分析结果显示：对于同一种分析方法来说，不同产地的独活药材共有峰面积的比值有一定差异；而使用不同分析方法时，针对的化学成分不尽相同，得出的结果也有一定差别。这提示我们以不同化学成分入药的药材所制定的质量标准也应有所差别。本研究所建立的分析方法简便、快速，对评价独活药材的质量作了有益的探讨。2．伊痛舒注射液指纹图谱的初步研究首先采用Hypersil ODS（4.6mm×250mmⅰ.d.，5gm）柱，检测波长为260 nm，以乙腈-水溶剂系统进行梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1，柱温为30℃，以蛇床子素为参照物，对伊痛舒注射液进行了HPLC指纹图谱研究，实现了对伊痛舒注射液中19个色谱峰的分离；采用“国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价系统”，以夹角余弦作为测度，进行相似度计算。结果表明，10批不同批号伊痛舒注射液的HPLC指纹图谱相似度均在0.90以上，说明该企业产品质量稳定、可控。

论文目录:

摘要

ABSTRACT

第一章 引言

1.1 中药质量控制模式的发展与现状

1.2 色谱指纹图谱研究概况

1.3 伊痛舒注射液研究概况

1.4 独活药材研究概况

1.5 研究思路

第二章 HPLC法测定独活中蛇床子素和异欧前胡素的含量

2.1 仪器、试剂和药品

2.2 独活中蛇床子素和异欧前胡素的含量测定

2.3 独活中蛇床子素和异欧前胡素提取条件的筛选

2.4 讨论

第三章 独活药材指纹图谱研究

3.1 仪器、试药和药材

3.2 独活药材气相色谱指纹图谱研究

3.3 独活药材液相色谱指纹图谱研究

3.4 小结

第四章 伊痛舒注射液液相色谱指纹图谱研究

4.1 伊痛舒注射液液相色谱指纹图谱测定

4.2 伊痛舒注射液液相色谱指纹图谱分析

4.3 讨论

第五章 结果与讨论

参考文献

附图

致谢

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发布时间: 2006-12-14

参考文献

• [1].羌活和独活药材色谱指纹图谱研究[D]. 金海燕.沈阳药科大学2008
• [2].不同产地独活有效成分的比较[D]. 朱艳.辽宁中医药大学2007
• [3].川芎、羌活质量评价及阿魏酸在大鼠体内药动学研究[D]. 高广慧.沈阳药科大学2004
• [4].中药独活质量评价研究[D]. 王巍.辽宁中医学院2005
• [5].独活和羌活香豆素类成分分析和指纹图谱研究[D]. 艾莉.中南大学2007
• [6].独活及穿山龙的研究[D]. 马远涛.西北大学2005

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• [4].中药独活及其单体蛇床子素抗血管生成的实验研究[D]. 林黎.南京中医药大学2011
• [5].独活干预血管性痴呆模型大鼠自由基和免疫炎性损伤的实验研究[D]. 翁姣.辽宁中医药大学2010
• [6].独活和羌活香豆素类成分分析和指纹图谱研究[D]. 艾莉.中南大学2007
• [7].不同产地独活有效成分的比较[D]. 朱艳.辽宁中医药大学2007
• [8].中药独活质量评价研究[D]. 王巍.辽宁中医学院2005
• [9].独活及穿山龙的研究[D]. 马远涛.西北大学2005
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