论文摘要
本研究以具有滋阴助阳、补气养血、健脑安神、添精补髓等功用的传统验方当归补血汤加减所得到方剂中的红景天、黄芪及当归三味主药为对象。比较研究此三味药材超微粉和普通细粉的粉末形态、体外溶出特性、药效等的不同,为后期建立以此三味中药为主的制剂改变剂型提供研究依据,为微粉技术在中药产业中的应用提供理论依据,为建立中药超微粉的质量评价研究建立试验方法和红景天、黄芪及当归超微粉碎进一步的应用研究提供科学依据。分别对红景天、黄芪及当归药材进行普通粉碎和超微粉碎(粒径达到10μm左右),经光镜和扫描电镜对超微粉碎和普通粗粉进行观察,并对它们的粒径、松密度及比表面积进行测定。光镜和扫描电镜观察可见,经普通粉碎后,粉末中组织块仍清晰可见,并且形状不规则、粒径分布不均匀、比表面积小；而经超微粉碎后粒度明显变小,且颗粒大小均匀,颗粒的球性度显著提高,粉体的比表面积、分散性、流动性和润湿性等都较好地符合制剂学的要求。以药效成分为指标对三种药材的体外溶出度、有效成分的溶出率进行了研究、并对药效等方面进行超微粉和普通粉比较研究,得出结果如下：本试验采用自动溶出仪、高效液相色谱(HPLC)法同时比较测定红景天微粉和普通粗粉中没食子酸、红景天苷、儿茶素体外溶出度,得出红景天微粉三种化学成分的体外溶出度比红景天粗粉的有显著提高,但是在个别化学成分上又存在一定的差别,如红景天中的没食子酸在两种粉体中的体外溶出度的差异并不明显。在两种粉体的药效学方面的比较,我们以抗疲劳、耐缺氧、肝糖原含量变化和血清尿素氮含量变化作为评价指标,得出在等剂量情况下,红景天超微粉组在力竭游泳和耐缺氧实验优于红景天普通细粉组,肝糖原含量超微粉组也多于普通细粉组的,血清尿素氮含量超微粉组则低于普通细粉组的含量,这都说明在相同计量情况下,红景天超微粉的药效作用要优于普通细粉组的,另外,在组别之间的纵向比较发现,中剂量组(人体推荐量)在耐缺氧和抗疲劳方面的效果要优于其他两个组的；选取黄芪中的黄芪甲苷、毛蕊异黄酮及芒柄花素,当归中阿魏酸等多种化学成分作为评价指标,采用多种方法来分别比较两种药材不同粉体的溶出差异,从实验结果我们可以看出,经超微粉碎的药材的有效成分的溶出率均不同程度地高于经普通粉碎的相同药材。从而得出,此三味药材经超微粉碎后,无论是从制剂学,还是从药效学角度均显露出特有的优势。将制成的红景天、黄芪、当归超微粉体结合现代制剂技术,如制成口含片剂型,具有避免药物肝脏首过效应,作用时间短、生物利用度高等特点,大大增强了药物的药效。