论文摘要
现代中药制剂是中药现代化的体现。而中药制剂的现代化不仅表现为制剂技术的“现代化”，更重要的是剂型选择的理论基础、处方筛选、工艺优化及质量评价中的评价方法与指标的“现代化”。生物药剂学与药动学是研究药物体内规律的学科，通过研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物剂型因素、生物因素与药物效应间的关系。本课题的研究目的在于考察吴茱萸次碱的吸收机理，为吴茱萸次碱制剂的剂型选择、处方筛选、工艺优化、质量评价提供依据。本课题采用了在体肠灌注模型实验、Caco-2细胞模型实验考察了吴茱萸次碱的在大鼠体内的吸收机理。解决了吴茱萸次碱的溶解性问题，建立了吴茱萸次碱在灌注液及细胞转运液中的HPLC测定方法。建立了吴茱萸次碱在狗血浆样品中HPLC分析测定方法，并对该方法进行了系统的评价，结果证明，该方法能满足吴茱萸次碱在Beagle犬体内药动学研究的需要。考察了静脉注射吴茱萸次碱后beagle犬的体内过程。探讨了给予beagle犬不同剂量吴茱萸次碱后的药动学规律。考察了吴茱萸次碱口服制剂在beagle犬的体内的药动学过程。揭示了固体分散体胶囊剂和纳米结晶混悬剂在beagle犬体内的吸收特征。本课题研究揭示了吴茱萸次碱的吸收机理，为吴茱萸次碱在生物药剂学和药动学理论指导下进行制剂处方工艺筛选和质量控制提供可供参考的方法和思路。本课题研究方法与研究结果丰富了吴茱萸次碱制剂研究的内容，为进一步开发研究奠定了良好的基础，对中药制剂的现代化进程具有积极的推动作用。