参松养心胶囊对冠心病室性早搏的干预研究

论文摘要

目的：用参松养心胶囊对冠心病室性早搏进行干预治疗,评价其临床疗效,并分析其对室性早搏中医各证型的疗效差异,进一步探讨其临床用药规律。方法：收集自2008年5月至2010年1月于成都中医药大学附属医院心内科门诊及住院部就诊的患者,符合冠心病室性早搏诊断标准者120例,随机分为试验组与对照组。试验组口服参松养心胶囊,每次3粒,每日3次,对照组口服心律平片,每次150mg,每日3次。疗程4周。结果：1.两组患者综合疗效的比较,试验组总有效率65%,对照组总有效率66.67%,两组比较无显著性差异(P>0.05),试验组疗效与对照组疗效相当。2.两组患者治疗前后24小时动态心电图早搏次数疗效比较：两组治疗后早搏次数均显著减少(P<0.05),但两组组间比较无显著性差异(P>0.05)。3.两组患者中医证侯疗效的比较有显著性差异(P<0.05),试验组证候疗效优于对照组。4.试验组5个中医证型Holter及中医症候疗效比较显示,气阴两虚、心血瘀阻型疗效比较无差异,而以上两型与心脾两虚、心虚胆怯及痰浊瘀阻型比较有显著差异(P<0.05),表明参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏中医辨证属气阴两虚证及心血瘀阻证疗效相对较好,在改善冠心病室性早搏症状、体征方面优于其它三证型。5.两组患者在治疗期间未见明显不良事件,且安全性分析未见异常。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 引言
• 材料方法与结果
• 1 研究对象
• 1.1 病例选择
• 1.2 诊断标准
• 1.2.1 西医诊断标准
• 1.2.2 中医辩证及症候评定标准
• 1.3 纳入病例标准
• 1.4 病例排除标准
• 1.5 终止实验标准
• 1.6 退出标准
• 1.7 剔除病例标准
• 2 研究方法
• 2.1 病例来源及分组
• 2.2 实验方法
• 2.2.1 实验设计
• 2.2.2 治疗药物及方法
• 2.3 观察指标
• 2.3.1 实验人群的人口学和临床基线指标
• 2.3.2 疗效性指标与疗效判定标准
• 2.3.3 安全性指标指标
• 3 统计处理分析
• 4 实验结果
• 4.1 受试人群分析
• 4.1.1 一般资料
• 4.1.2 两组患者生命体征的比较
• 4.1.3 两组患者病程分布
• 4.1.4 两组患者合并症情况比较
• 4.1.5 两组患者中医症状病情分布情况比较
• 4.1.6 两组患者中医症型分布情况
• 4.2 疗效分析
• 4.2.1 两组患者用药4周后总体疗效分析
• 4.2.2 两组患者治疗前后24小时动态心电图早搏次数疗效比较
• 4.2.3 用药4周末两组中医症状疗效分析
• 4.2.4 中医各证型24h动态心电图疗效分析
• 4.2.5 中医各证型症候疗效分析
• 4.3 安全性分析
• 4.3.1 治疗后生命体征的比较
• 4.3.2 治疗前后血常规的比较
• 4.3.3 治疗前后小便常规比较
• 4.3.4 治疗前后大便常规比较
• 4.3.5 治疗前后肝肾功能的比较
• 4.3.6 不良反应
• 结论
• 讨论
• 1 祖国医学对冠心病室性早搏的认识
• 2 西医对冠心病心律失常病因的认识
• 3 对照药物的选择依据
• 4 中西医治疗胸痹心悸的利弊
• 5 参松养心胶囊对冠心病心律失常治疗作用的探讨
• 问题与展望
• 参考文献
• 致谢
• 附录1:文献综述 中医药治疗心律失常的研究进展
• 参考文献
• 附录2:在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果