姬小云1陈立新1王智慧1闫颖2薛国敏1
1.河北省唐山市丰润区中医院河北唐山064000；
2.河北省唐山市丰润区人民医院河北唐山064000
【摘要】目的：研究糖尿病下肢血管病变患者，用复方芎蝎胶囊联合西洛他唑治疗后中医症候、C反应蛋白、胫前动脉内径的改善。方法：将300例糖尿病下肢血管病变病患者根据就诊先后顺序，随机分为治疗组和对照组甲组、乙组。三组均予基础常规治疗，治疗组予西洛他唑口服30mg，2/日，复方芎蝎胶囊5粒，3/日，对照组甲组予西洛他唑口服30mg，2/日，对照组乙组一般常规治疗，60天为一疗程，观察疗效。治疗前后前后C反应蛋白及胫前动脉内径比较，临床统计。结果：治疗组总有效率88%，明显高于对照组甲组总有效率71%，对照组乙组总有效率59%，3组比较差异均有统计学意义（p﹤0.01）。结论：复方芎蝎胶囊联合西洛他唑是治疗糖尿病下肢血管病变有效药物。
【关键词】复方芎蝎胶囊；糖尿病下肢血管病变；中西医治疗
【中图分类号】R781.6+4【文献标识码】B【文章编号】1674-8999（2015）9-0653-02
糖尿病下肢血管病变是糖尿病严重的并发症之一，在2型糖尿病确诊时，8%-10%的患者已有明显的下肢动脉硬化病变[1]，通常在糖尿病史10-15年时出现症状，引起患者下肢疼痛、怕冷、静息痛、间歇性跛行等。2010年9月—2013年9月，我们应用复方芎蝎胶囊联合西洛他唑治疗糖尿病下肢血管病变100例，取得满意疗效，现报到如下：
1资料与方法
1.1一般资料
300例糖尿病下肢血管病变患者均为2010年9月至2013年9月在我院门诊或住院患者，以症见：口干、多饮、多尿，肢体发凉，或静息痛、间歇性跛行，肢体麻木，酸胀，舌质暗淡或有瘀斑，舌下脉络瘀阻，苔薄白或少苔，脉沉细涩。其中住院患者占68.2%。按照就诊先后顺序，随机分组的原则，治疗组100例，男62例，女38例，年龄40—76岁，平均（57.6±0.8）。病程1个月—4年10个月，平均（3.90±1.50）。对照组甲组100例，男58例，女42例，年龄41—77岁，平均（56.8±0.9）岁，病程1个月天—5年，平均（4.0±1.70），对照组乙组100例，男60例，女40例，平均年龄（55.8±0.8），病程5个月—6年，平均（4.30±1.60）。3组间性别、年龄、病程及病情方面无显著性差异（P＞0.05）。3组资料有可比性。
1.2治疗方法
1.2.1基础用药：3组均采用胰岛素皮下注射降糖，使空腹血糖尽快降至7.0mmol/L，餐后血糖＜10.0mmol/L，静脉给予川芎嗪（北京四环科宝制药有限公司，国药准字H20040692）、前列腺素E1（北京泰德制药有限公司，2ml：国药准字H10980024）、甲钴铵（卫材（中国）药业有限公司，国药准字J20070063）等活血化瘀、扩管、营养神经治疗，治疗20天后停用静脉给药，基础降糖治疗。
1.2.2分组治疗：
治疗组：予口服西洛他唑30mg，2/日，复方芎蝎胶囊5粒，3/日，60天为一疗程，观察疗效。
对照甲组：予口服西洛他唑口服30mg，2/日，60天为一疗程，观察疗效。
对照乙组：一般常规治疗，60天为一疗程，观察疗效。
复方芎蝎胶囊批准文号为：冀药制字Z20050909；药物组成：由川芎90g、全蝎60g、水蛭90g、僵蚕(炒)45g、蜈蚣15条、地龙60g、半夏(制)45g、天麻60g、白术(炒)30g、胆南星45g组成，药物经过粉碎、细筛、高温消毒，装入胃溶胶囊，每胶囊0.5克。
1.3观察指标
1.3.1安全性检测：
⑴．血、尿、便常规检查。
⑵．肝肾功能。
1.3.2疗效性观测
⑴．患者自我症状改善情况评分。
⑵．C反应蛋白检测结果，前后对比。
⑶．超声多普勒：胫前动脉硬化伴斑块、狭窄程度改变情况。
1.4疗效标准[2]
按照文献[4]执行。以治疗后与治疗前的分数比值大小评定疗效。
临床治愈：症状、体征基本消失，计分之和相比＜0.3。
显效：症状、体征明显改善，计分之和相比0.3-0.6（不含0.6）。
有效：症状、体征均有好转，计分之和相比0.6-0.9（不含0.9）。
无效：症状、体征均无好转，计分之和相比≥0.9。
中医证候疗效标准：
显效：治疗前后临床症状、体征总积分值下降≥2/3；
有效：治疗前后临床症状、体征总积分值下降在1/3-2/3；
无效：疗前后临床症状、体征总积分值下降＜1/3。
1.5统计学方法
Spss11.0做统计学分析，计量资料以（±s）表示，采用x2检验和方差分析。根据三组疗效对比，得出结论。
2结果
2.13组患者总有效率比较，见表1
3组患者总有效率：治疗组明显高于对照组甲、乙组，且有统计学意义。（P<0.01）
2.23组治疗前后C反应蛋白及胫前动脉内径比较，见表2
3组患者治疗前后C反应蛋白及胫前动脉内径均有明显改善，但治疗组改善明确，效果更加，且有统计学意义（P<0.01）。
3讨论
糖尿病下肢血管病变是在动脉粥样硬化基础上血栓形成[6]，与非糖尿病患者血管硬化相比，其发展迅速，病情重，患者痛苦，发展至坏疽的风险大，截肢率、死亡率高。因此，对糖尿病下肢血管病变要早发现、早治疗，且联合治疗是必要的。
糖尿病下肢血管病变据临床症状，属于中医“痹症”、“脉痹”、“络痹”范畴。患者长期饮食不节，嗜食高粱厚味，积热内蕴，耗伤津液，而发消渴。消渴病日久，致气阴两虚，见口干、多饮、气短乏力；久病多瘀，血瘀脉络，脉络闭阻，不能濡养肌肤筋脉，不荣则痛或不通则痛，肌肤筋脉失养，则见肢体发凉、静息痛，间歇性跛行，肢体麻木、酸胀。病机为：气血失常，阴阳失调，痰瘀阻络。治疗要行气健脾，调和阴阳，活血、化痰、通络止痛。我科给予复方芎蝎胶囊联合西洛他唑治疗，用西洛他唑治其标，扩张血管、抗凝，复方芎蝎胶囊行气健脾、化瘀通络、止痛，标本同治，共同达到治疗糖尿病下肢血管病变的目的。复方芎蝎胶囊方中川芎辛温，有活血行气、止痛作用，能上行头目、下行血海，通达气血，故为君药；全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、水蛭，均为虫类药，全蝎、水蛭、僵蚕性平，蜈蚣性温，地龙性寒，寒温平药性合用，以防寒凉之品伤阳气；大量虫类药合用活血化瘀、通络止痛之力强，临床药理证明[3]虫类药有改善微循环、抗血小板聚集、抗血栓形成的作用，上五位药助君药川芎治疗肢体发凉、静息痛，间歇性跛行，肢体麻木、酸胀等症状，故为臣药；白术补气健脾；半夏健脾化痰；天麻止痹痛，为半夏白术天麻汤基础方，以起到行气健脾、化痰的作用，共为佐药；胆南星苦辛温，归肝经，有燥湿化痰功效，以此药为使药，既可加强君臣佐药之功效，又可协助君药，引诸药下行于患肢。以上十位药，君臣佐使配伍得当，用量精准，符合中药方剂遣方配伍原则，上述诸药共同起到行气健脾、活血化瘀通络止痛之功效。本研究资料表明复方芎蝎胶囊能改善中医临床症候，证候消失或明显减轻，提示复方芎蝎胶囊对糖尿病下肢血管病变有较好的治疗作用。本观察表明，应用复方芎蝎胶囊联合西洛他唑治疗糖尿病下肢血管病变，患者C反应蛋白明显下降，患者胫前动脉内径明显改善，明显优于单纯应用西洛他唑及一般治疗的患者，安全性好，且无明显的不良反应，患者服用方便，费用低，依从性好。因此，复方芎蝎胶囊联合西洛他唑是治疗糖尿病下肢血管病变的安全有效的药物，值得临床推广应用。
参考文献：
[1]王爱红、许樟荣、许永杰，等.前列腺素E脂微球载体制剂治疗糖尿病下肢动脉病变的临床观察.中华老年多器官杂志，2005,3:22-25.
[2]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准[S]南京：南京大学出版社，1994:53.
[3]张伯臾.中医内科学[M].5版.上海：上海科学技术出版社，1985,4.
[4]陈淑长.周围血管病中医研究最新全书[M].北京：中国医药科技出版社，1992:355.
[5]高学敏.中药学[M].北京：中国中医药出版社，2007,342，411，412，413，415.